Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США окончательно одобрило применение препарата Леканемаб (коммерческое название Leqembi) для лечения взрослых пациентов с болезнью Альцгеймера. Об этом говорится в пресс-релизе ведомства, распространенном 6 июля.
Отмечается, что действие препарата заключается в уменьшении амилоидных бляшек, которые образуются в мозге, что является определяющим патофизиологическим признаком заболевания.
Как отметили в FDA, лекарство против болезни Альцгеймера показало клиническую эффективность. Дополнительное исследование «подтвердило безопасность и эффективность препарата» для людей на ранней стадии болезни.
В начале января американский регулятор выдал ускоренное предварительное разрешение на применение Leqembi, разработанного японской компанией Eisai и американской компанией Biogen. Это лекарство не может полностью вылечить от болезни, однако «оно не просто борется с ее симптомами, но и замедляет ее развитие», подчеркнули эксперты.
Как известно, болезнь Альцгеймера постепенно разрушает память и приводит к деградации умственных способностей. Точные ее причины неизвестны, однако связаны с изменениями в человеческом мозге, которые приводят к отмиранию нейронов и разрушению нейронных связей.
В США этим заболеванием страдают более 6,5 миллиона человек.
